ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。同時,對所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,都不能獲得認(rèn)證。對ISO/TS16949:2009認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機構(gòu)代表IATF來完成的,它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實施,以在全世界形成一個標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。
中標(biāo)聯(lián)認(rèn)為一個公司建立TS16949體系,首先要做的是把TS所需的文件編寫完成。文件分四層,一層是質(zhì)量手冊;二層為程序文件,程序文件TS強制要求的為7個,分別為:文件控制,記錄控制,不合格品控制,培訓(xùn),糾正措施,預(yù)防措施,內(nèi)審。三層文件,如作業(yè)指導(dǎo)書(WI),控制計劃,F(xiàn)MEA等,四層為記錄,檢查表等。
運用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系的策劃、建立和實施,以確保組織滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并提高運營績效。
1.對企業(yè)現(xiàn)場進行差距分析。
2.實施QOS(質(zhì)量操作系統(tǒng))培訓(xùn)并開展QOS活動。
3.實施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
4.利用烏龜圖對過程進行定義,確定過程的邊界和相互關(guān)系。
5.討論詳細(xì)過程流程,建立過程流程圖,作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件準(zhǔn)備。
7.質(zhì)量體系試運行,提供ISO/TS16949:2002實施必需的質(zhì)量工具培訓(xùn)(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。
8.開展內(nèi)部審核,實施改進